研究背景與目的
糖尿病患者在漫長的病程中，往往會面臨多種健康併發症的困擾。其中，性功能勃起障礙是相當常見的問題，統計數據顯示，約有75%的男性糖尿病患者終其一生會面臨勃起功能障礙，無法維持足夠堅挺的狀態以完成性行為。這種情況不僅影響生活品質，也對心理層面造成不小的壓力。
針對勃起障礙的治療，TADACIP 20犀利士學名藥是臨床上廣泛使用的有效藥物。究竟糖尿病患者使用此類藥物能否獲得同樣良好的療效？為了尋求科學實證，美國、瑞士、台灣與新加坡四國的醫學研究機構攜手合作，展開了嚴謹的聯合臨床試驗。
研究方法與設計
本次研究共招募四組糖尿病志願者，所有受試者均為患有第一型或第二型糖尿病、且勃起功能障礙病史至少三個月的男性。他們被隨機分配至三個試驗組別：安慰劑組、犀利士每日錠5mg 10毫克組，以及犀利士20毫克組。研究期間為十二週，受試者每日服用一次指定藥物。
研究團隊採用國際勃起功能指數（IIEF）作為主要療效評估工具，追蹤勃起功能領域的平均得分相較於基準線的變化情形。同時，受試者需回應以下三個關鍵問題：第一，性行為時是否能順利進入伴侶體內？第二，能否維持勃起狀態完成整個性交過程？第三，請描述個人在性愛過程中的主觀感受。
所有隨機分配的受試者皆被納入療效分析族群，安全性評估則涵蓋所有接受分組的患者，即便部分患者未完全遵循治療方案，仍保留在分析中。研究人員運用統計模型對所有變數進行完整分析，並採用末次觀測值結轉法處理缺失數據。
由於研究涵蓋兩種犀利士20mg膜衣錠劑量，研究設計包含兩組主要療效比較：10毫克與安慰劑的對照，以及20毫克與安慰劑的對照。三項共同主要終點均需達到統計學顯著差異，方能拒絕「藥物相較安慰劑無療效」的虛無假設。
研究結論與發現
研究數據顯示，合併服用犀利士20毫克與降血壓藥物的男性族群，其勃起功能獲得顯著改善。研究者推測，這可能是因為這類患者的血管內皮功能障礙較為嚴重，因而能從犀利士所帶來的氧化氮（NO）增效作用中獲得更大的治療效益。
在不良反應方面，主要症狀為輕度至中等的消化不適與頭痛，整體發生率與先前針對一般族群的研究數據相吻合。研究結論指出，犀利士在改善糖尿病患者勃起功能、治療勃起障礙方面展現顯著效果，且具有良好的耐受性與安全性。
